L'anifrolumab d'AstraZeneca atteint son critère d'évaluation principal dans une étude sur le lupus

AstraZeneca a annoncé des résultats préliminaires positifs de son étude de phase III TULIP 2 évaluant l'efficacité de l'anifrolumab dans le traitement du lupus érythémateux systémique (LES). L'essai a atteint son critère d'évaluation principal, démontrant une réduction statistiquement significative et cliniquement significative de l'activité de la maladie par rapport au placebo, les deux groupes recevant le traitement standard.

La réduction de l'activité de la maladie a été mesurée à l'aide de l'outil composite d'évaluation du lupus British Isles Lupus Assessment Group (BICLA) à la semaine 52. Ce critère exige une amélioration dans tous les organes présentant une activité de la maladie au départ, sans nouvelles poussées. Le profil de sécurité de l'anifrolumab dans l'étude était cohérent avec les observations des études précédentes.

Le lupus érythémateux systémique est une maladie auto-immune chronique qui peut affecter plusieurs organes et provoquer divers symptômes tels que fatigue, douleurs articulaires et éruptions cutanées. L'approbation de nouveaux traitements pour le LES a été limitée au cours des 60 dernières années, ce qui souligne le besoin non satisfait de nouvelles thérapies. Les données complètes de l'étude TULIP 2 seront soumises pour présentation lors d'une prochaine réunion médicale.

AstraZeneca examinera désormais l'ensemble des données et explorera les voies permettant de rendre ce traitement potentiel disponible aux patients. Ces résultats positifs du BICLA dans TULIP 2 sont conformes à une analyse pré-spécifiée des données de l'étude antérieure de phase III TULIP 1, qui n'avait pas atteint son critère d'évaluation principal, l'indice de réponse du lupus 4 (SRI4).