AstraZeneca : Breztri Aerosphere approuvé aux États-Unis pour le traitement d'entretien de la BPCO

La Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé le Breztri Aerosphere d'AstraZeneca (budesonide/glycopyrrolate/formoterol fumarate) pour le traitement d'entretien des patients atteints de broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO).

L'approbation s'appuie sur les résultats positifs de l'essai clinique de phase III ETHOS. Cet essai a montré que Breztri Aerosphere, une thérapie triple combinaison, réduisait de manière statistiquement significative le taux d'exacerbations modérées à sévères par rapport aux thérapies double combinaison. Les données d'efficacité et de sécurité de l'essai KRONOS ont également étayé cette décision.

"La prévention des exacerbations est essentielle dans la prise en charge de la BPCO. Même une seule exacerbation peut avoir un impact négatif sur la fonction pulmonaire et la qualité de vie d'un patient, et augmenter le risque de décès", a déclaré le Dr Fernando J. Martinez, chef de la Division de médecine pulmonaire et de soins intensifs au Weill Cornell Medicine. "Breztri Aerosphere a démontré des avantages significatifs dans la réduction des exacerbations chez les patients souffrant de BPCO."

Breztri Aerosphere est indiqué pour le traitement d'entretien de la BPCO, et non pour le soulagement du bronchospasme aigu ou le traitement de l'asthme. AstraZeneca prévoit également de discuter des données de mortalité toutes causes confondues de l'essai ETHOS avec les autorités réglementaires. La BPCO touche environ 384 millions de personnes dans le monde et constitue la quatrième cause de décès aux États-Unis.