Le Calquence d'AstraZeneca atteint sa cible principale dans une étude de phase III

AstraZeneca a annoncé des résultats positifs de l'étude de phase III ELEVATE-TN concernant le Calquence (acalabrutinib) chez des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) n'ayant jamais été traités, la forme la plus courante de leucémie chez l'adulte. Il s'agit de la deuxième étude pivot sur la LLC pour le Calquence à atteindre son critère d'évaluation principal de manière anticipée.

L'étude a atteint son critère d'évaluation principal, démontrant que le Calquence en combinaison avec l'obinutuzumab a entraîné une amélioration statistiquement significative et cliniquement pertinente de la survie sans progression (PFS) par rapport à la combinaison à base de chimiothérapie de chlorambucil et d'obinutuzumab. De plus, un critère d'évaluation secondaire clé a été atteint, montrant que le Calquence en monothérapie a obtenu une amélioration statistiquement significative et cliniquement pertinente de la PFS par rapport au régime de chimiothérapie et d'obinutuzumab.

La sécurité et la tolérance du Calquence sont restées conformes à son profil établi. José Baselga, Vice-Président Exécutif, R&D Oncologie chez AstraZeneca, a déclaré que ces résultats confirment la supériorité du Calquence, en monothérapie et en combinaison, par rapport aux traitements standards pour la LLC. L'entreprise prévoit de présenter les résultats détaillés de l'étude ELEVATE-TN lors d'une prochaine réunion médicale.

AstraZeneca présentera également les résultats complets de l'étude de phase III ASCEND, qui évalue le Calquence chez les patients atteints de LLC en rechute ou réfractaires, lors du prochain Congrès annuel de l'European Hematology Association (EHA). Le Calquence est actuellement approuvé aux États-Unis et dans d'autres pays pour le traitement des adultes atteints de lymphome à cellules du manteau (LCM) en rechute ou réfractaire.