Enhertu approuvé en Chine pour le traitement du cancer de l'estomac HER2-positif
L'administration nationale des produits médicaux (NMPA) de Chine a accordé l'approbation conditionnelle d'Enhertu d'AstraZeneca et Daiichi Sankyo pour les patients atteints de cancer de l'estomac HER2-positif avancé ou métastatique précédemment traité.
Enhertu (trastuzumab deruxtecan), développé par AstraZeneca et Daiichi Sankyo, a reçu une approbation conditionnelle en Chine. Il est destiné aux patients adultes atteints d'adénocarcinome gastrique ou de la jonction gastro-œsophagienne HER2-positif, localement avancé ou métastatique, ayant reçu deux traitements antérieurs ou plus.
Cette approbation conditionnelle par l'Administration Nationale des Produits Médicaux (NMPA) est fondée sur les résultats positifs de l'essai de phase II DESTINY-Gastric06. Une approbation complète sera conditionnée à la démonstration d'un bénéfice clinique dans le cadre d'une étude de confirmation randomisée et contrôlée. Enhertu est un conjugué anticorps-médicament (ADC) ciblant HER2, découvert par Daiichi Sankyo.
Le cancer de l'estomac représente un enjeu majeur en Chine, où plus d'un tiers des cas mondiaux sont diagnostiqués, souvent à un stade avancé. En 2022, environ 359 000 nouveaux cas et 260 000 décès ont été enregistrés en Chine. Environ un cinquième des cancers gastriques mondiaux sont HER2-positifs.
Il s'agit de la troisième approbation d'Enhertu en Chine en moins de deux ans, après celles pour le cancer du sein métastatique HER2-positif et HER2-faible. Les entreprises ont indiqué que cette approbation offre une option thérapeutique ciblée essentielle aux patients chinois atteints de cancer de l'estomac métastatique HER2-positif.