AstraZeneca : Farxiga approuvé aux États-Unis pour le traitement du diabète de type 2 pédiatrique
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé le médicament Farxiga d'AstraZeneca pour le traitement du diabète de type 2 chez les patients pédiatriques âgés de 10 ans et plus. L'approbation fait suite aux résultats positifs de l'essai clinique de phase III T2NOW.
Le médicament Farxiga (dapagliflozine) d'AstraZeneca a reçu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour l'amélioration du contrôle glycémique chez les patients pédiatriques de 10 ans et plus atteints de diabète de type 2. Cette décision élargit les options thérapeutiques disponibles pour une population croissante confrontée à des alternatives orales limitées.
L'approbation de la FDA s'appuie sur les conclusions de l'essai clinique de phase III pédiatrique T2NOW, dont les résultats ont été publiés dans The New England Journal of Medicine Evidence. L'étude a démontré une réduction significative des niveaux d'HbA1c, un indicateur clé du contrôle de la glycémie, chez les patients traités par Farxiga par rapport à ceux ayant reçu un placebo.
La prévalence du diabète de type 2 augmente chez les enfants et les adolescents à l'échelle mondiale. Rien qu'aux États-Unis, près de 30 000 personnes de moins de 20 ans vivent avec cette condition, et les jeunes patients développent souvent plus rapidement la maladie et ses complications que les adultes.
Farxiga est un inhibiteur du cotransporteur sodium-glucose de type 2 (SGLT2), administré par voie orale une fois par jour. Il était déjà approuvé aux États-Unis pour le traitement du diabète de type 2 chez les adultes, en complément d'un régime alimentaire et de l'exercice physique.