Baystate Health participe à un essai clinique national pour le traitement avancé des anévrismes cérébraux
Baystate Health a été sélectionné pour participer à un essai clinique national évaluant un nouveau traitement pour les anévrismes cérébraux. L'hôpital est le premier du pays à inclure des patients dans l'étude.
SPRINGFIELD, Mass. – Baystate Health a été sélectionné pour participer à un essai clinique national axé sur le traitement des anévrismes cérébraux. L'hôpital a annoncé être le premier établissement aux États-Unis à inclure trois patients dans cette étude. L'essai, baptisé PIONEER, évalue un stent de nouvelle génération destiné à dévier le flux sanguin (flow-diverting stent), le Silk Vista Baby, spécifiquement conçu pour traiter les anévrismes non rompus dans les petits vaisseaux sanguins.
Le stent Silk Vista Baby, développé par Balt Corporation, est conçu pour être utilisé dans les petits vaisseaux sanguins d'un diamètre de 1,5 à 3 mm. Bien que ce dispositif soit disponible à l'échelle internationale depuis plusieurs années, il n'a pas été largement accessible aux États-Unis. Pour répondre aux exigences de la FDA, Balt Corporation a lancé une étude clinique majeure. L'essai PIONEER implique 35 centres de premier plan aux États-Unis et 5 au Canada, qui évaluent tous la sécurité et l'efficacité du dispositif Silk Vista Baby.
Le Dr Varun Naragum, directeur du Programme Neuroendovasculaire de Baystate Health, a exprimé la fierté de l'hôpital d'avoir été choisi comme site d'étude, reflétant leur expertise de longue date dans le traitement des anévrismes cérébraux. Il a noté que grâce au dévouement du personnel, ils ont pu recruter et traiter les trois premiers patients peu après avoir reçu l'approbation. La déviation de flux est une méthode de traitement des anévrismes cérébraux où un tube de maillage flexible (stent) est placé à l'intérieur d'un vaisseau sanguin principal, redirigeant le flux sanguin loin de l'anévrisme et réduisant le risque de rupture.
La participation à cette étude permet à Baystate Health d'offrir aux patients éligibles l'accès à ce traitement avancé pour les anévrismes cérébraux situés dans de petits vaisseaux sanguins. Auparavant, lorsque des patients américains nécessitaient ce traitement, les médecins devaient demander une exemption à la FDA, un processus qui pouvait prendre jusqu'à huit semaines et potentiellement retarder les soins critiques.