Beta Bionics fait face à un procès pour fraude sur titres après une chute de son action

Beta Bionics, Inc. fait l'objet d'une action collective pour fraude sur titres intentée au nom d'investisseurs qui allèguent que la société les a induits en erreur quant à la sécurité, l'efficacité et le succès commercial de son appareil médical iLet. Le procès a été initié après que le cours de l'action de la société a chuté de plus de 37 %.

L'action collective est pendante devant le tribunal de district des États-Unis pour le district central de Californie. Les investisseurs ont jusqu'au 3 novembre 2026 pour demander au tribunal d'être nommés "lead plaintiff". La plainte allègue des violations des sections 10(b) et 20(a) du Securities Exchange Act de 1934.

Beta Bionics propose un système automatisé d'administration d'insuline pour le traitement du diabète, connu sous le nom d'iLet Bionic Pancreas. L'appareil est conçu pour gérer de manière autonome les doses d'insuline sans nécessiter de calculs manuels de glucides ou de doses de correction par l'utilisateur. La société avait, selon les rapports, promu les résultats cliniques de l'iLet et l'accueil positif des professionnels de la santé.

Cependant, en juin 2025, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a délivré à Beta Bionics un formulaire 483 détaillant plus de 18 000 plaintes non signalées d'utilisateurs de l'iLet depuis son lancement. Les plaintes porteraient sur des cas d'hypoglycémie potentiellement mortelle dus à l'algorithme de dosage d'insuline agressif de l'appareil, que la société n'a pas investigué ni corrigé.

La chute du cours de l'action a commencé le 8 janvier 2026, lorsque Beta Bionics a annoncé que le nombre de nouveaux patients commençant un traitement par iLet était inférieur de près de 10 % aux estimations des analystes, provoquant une baisse de 37 %. Par la suite, le 24 février 2026, la FDA a publié une lettre d'avertissement citant le manquement de la société à signaler les cas d'hypoglycémie causés par des dysfonctionnements de l'iLet, entraînant une nouvelle baisse de la valeur de l'action.