Beyfortus approuvé au Japon pour la prévention du VRS chez les nourrissons
Le Beyfortus d'AstraZeneca et Sanofi a reçu l'approbation au Japon pour la prévention des maladies liées au VRS chez les nouveau-nés et les nourrissons. Il devrait être disponible pour la saison à venir.
Tokyo – AstraZeneca et Sanofi ont annoncé l'approbation au Japon du Beyfortus (nirsevimab) pour la prophylaxie des maladies des voies respiratoires inférieures (LRTD) causées par le virus respiratoire syncytial (VRS) chez les nouveau-nés et les nourrissons. L'approbation couvre tous les nouveau-nés, nourrissons et enfants entrant dans leur première saison de VRS, ainsi que ceux à risque d'infection grave par le VRS entrant dans leur première ou deuxième saison.
Beyfortus est un anticorps monoclonal à longue durée d'action et représente la première option préventive développée pour protéger une large population de nourrissons contre le VRS LRTD. L'approbation par le ministère japonais de la Santé, du Travail et des Affaires sociales est basée sur trois essais cliniques où une seule dose de Beyfortus a démontré une efficacité constante contre le VRS LRTD jusqu'à cinq mois, couvrant une saison de VRS typique.
Plus de 100 000 cas de VRS LRTD chez les nourrissons sont signalés chaque année au Japon, y compris les nouveau-nés en bonne santé nés à terme. Le VRS affecte près de tous les enfants avant l'âge de deux ans et peut entraîner un fardeau de maladie important et des conséquences à long terme.
Beyfortus devrait être disponible au Japon pour la saison VRS 2024–2025. Le médicament a déjà reçu l'approbation dans l'Union européenne, aux États-Unis et en Chine.