Le Leqembi de BioArctic approuvé sous forme sous-cutanée en Chine
Le partenaire de BioArctic, Eisai, a annoncé que la NMPA de Chine a approuvé la formulation sous-cutanée de Leqembi pour le traitement d'initiation dans la maladie d'Alzheimer précoce.
BioArctic AB (publ) a annoncé le 3 septembre 2026 que son partenaire Eisai a obtenu l'approbation de la National Medical Products Administration (NMPA) de Chine pour la formulation sous-cutanée avec auto-injecteur de Leqembi (Leqembi SC-AI). L'approbation concerne le traitement d'initiation chez les patients souffrant de troubles cognitifs légers (MCI) dus à la maladie d'Alzheimer (MA) ou de démence légère de MA, collectivement désignés comme MA précoce.
La demande a été acceptée par la NMPA en janvier 2026 et a ensuite bénéficié d'un examen prioritaire (Priority Review). Cette désignation vise à accélérer la disponibilité du traitement sur le marché chinois.
Le Leqembi (lécanémab) est un anticorps conçu pour éliminer les plaques amyloïdes-bêta dans le cerveau, qui sont associées à la progression de la maladie d'Alzheimer. La formulation sous-cutanée offre une voie d'administration plus pratique et moins invasive pour les patients par rapport à la formulation intraveineuse.
Eisai prévoit de lancer le médicament en Chine au cours de son exercice 2026. BioArctic AB est une société biopharmaceutique suédoise axée sur les traitements des troubles du système nerveux central, et Leqembi a été développé en partenariat avec Eisai.