BioNTech publie des résultats préliminaires d'une étude de thérapie par cellules CAR T

BioNTech a annoncé les résultats préliminaires de son essai de phase I/II évaluant le BNT211-01, une combinaison d'une thérapie par cellules CAR T ciblant Claudin 6 (CLDN6) et du booster de cellules CAR T à base d'ARNm, CarVAC. Ces découvertes ont été présentées lors de la conférence de la Société européenne d'oncologie médicale (ESMO) à Madrid le 24 octobre 2023.

L'étude a traité 38 patientes et patients atteints de cancer de l'ovaire et de tumeurs germinales jusqu'au 25 juillet 2023. Parmi eux, 23 patients (61%) ont connu des événements indésirables liés au traitement (EIT) de grade 3 ou supérieur, dont 20 (53%) liés aux cellules CAR T elles-mêmes. Neuf patients traités par la thérapie combinée ont rapporté des EIT de grade supérieur à 3 liés aux deux médicaments, et deux (10%) au CarVAC. Des toxicités limitant la dose sont survenues chez deux patients de cohortes différentes, empêchant la détermination d'une dose maximale tolérée (DMT). Un décès lié au traitement a été signalé après la date limite de collecte des données.

Le syndrome de libération de cytokines, un effet secondaire courant de la thérapie par cellules CAR T, était principalement de grade 1 ou 2 (95%) et observé chez 18 (47%) patients. La thérapie a démontré une sécurité et une tolérance acceptables avec des signes précoces d'efficacité dans les tumeurs solides. Les cellules CAR T utilisées dans le traitement ont été produites par un processus automatisé.

BioNTech poursuit l'évaluation de cette approche thérapeutique combinée pour les tumeurs solides afin d'en déterminer le potentiel complet et le profil de sécurité.