Boston Scientific : les résultats de l'étude SIMPLAAFY atteignent les objectifs principaux
Une étude clinique confirme l'efficacité de régimes médicamenteux simplifiés après l'implantation du dispositif WATCHMAN FLX Pro.
Boston Scientific a publié les résultats à six mois de l'étude SIMPLAAFY, une recherche randomisée évaluant différentes stratégies médicamenteuses après la pose du dispositif WATCHMAN FLX Pro. L'étude, menée auprès de 1 857 patients dans 86 centres cliniques aux États-Unis, conclut que des traitements par monothérapie sont non-inférieurs à la double thérapie antiplaquettaire (DAPT) standard pour la prévention des accidents vasculaires cérébraux.
Les données, présentées lors du symposium Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) 2026 et publiées dans JAMA, indiquent que les régimes à base d'aspirine seule ou d'anticoagulants oraux (AOD) à dose réduite permettent de réduire les risques de saignements tout en maintenant une protection efficace. À 45 jours, l'imagerie a également montré un taux de thrombose liée au dispositif inférieur dans le groupe sous AOD.
Ces résultats offrent des perspectives pour alléger le suivi post-opératoire des patients souffrant de fibrillation auriculaire non valvulaire. Le dispositif WATCHMAN FLX Pro, approuvé par la FDA en 2023, vise à protéger ces patients contre les caillots sanguins formés dans l'appendice auriculaire gauche, constituant une alternative à la prise prolongée d'anticoagulants classiques.