Boulder BioMed obtient la certification ISTA pour son laboratoire de test d'emballages
Le laboratoire de test d'emballages de Boulder BioMed a reçu la certification de l'ISTA, renforçant ainsi les services intégrés de développement de dispositifs médicaux de l'entreprise.
Boulder BioMed a obtenu la certification de l'International Safe Transit Association (ISTA) pour son laboratoire d'essais d'emballages situé à Boulder, dans le Colorado. Le laboratoire réalise des validations d'emballages pour dispositifs médicaux en suivant des protocoles conformes aux normes ISO 17025 et ISTA.
Cette certification permet à l'entreprise d'intégrer pleinement les tests d'emballage à sa gamme de services de développement produit. En regroupant la conception, la fabrication, la stérilisation et la conformité réglementaire au sein d'un système qualité unique, Boulder BioMed vise à rationaliser le processus de développement pour les fabricants.
Le PDG Jim Kasic a déclaré que cette structure intégrée permet de réduire les risques liés aux transferts de projets entre différents prestataires externes. En maintenant une chaîne de responsabilité ininterrompue, l'entreprise entend raccourcir les délais de mise sur le marché des nouveaux dispositifs médicaux.