Candelis obtient l'approbation FDA pour sa visionneuse d'imagerie diagnostique
La Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé à Candelis l'autorisation 510(k) pour ImageGrid StreamVue, un visualiseur de streaming diagnostique d'entreprise pour l'imagerie médicale.
New York – Candelis a annoncé le 30 juillet 2026 que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé l'autorisation 510(k) pour son logiciel ImageGrid StreamVue. Le programme permet le streaming des images médicales diagnostiques au sein des environnements d'entreprise.
Cette autorisation représente une étape importante pour le fournisseur de solutions d'imagerie médicale, ouvrant la voie au déploiement commercial du logiciel sur le marché américain. ImageGrid StreamVue est conçu pour fournir des performances d'imagerie diagnostique depuis n'importe quel endroit, visant à contourner les coûts et les perturbations associés aux plateformes de visualisation d'entreprise traditionnelles.
Candelis, spécialisé dans les logiciels de radiologie et d'imagerie, a pour objectif avec ce produit de répondre au besoin croissant des prestataires de soins de santé d'accéder aux données des patients de manière flexible et rentable. L'autorisation 510(k) de la FDA signifie que le logiciel répond aux mêmes normes de sécurité et d'efficacité que les dispositifs prédécesseurs déjà sur le marché.
Une fois l'autorisation obtenue, l'entreprise devrait se concentrer sur la commercialisation et la distribution du logiciel en Amérique du Nord, dans le but d'équiper les professionnels de la santé d'outils diagnostiques plus efficaces.