Cellectis publie des données intermédiaires de l'étude pivotale cema-cel d'Allogene
Allogene Therapeutics a annoncé les résultats d'une analyse intérimaire de futilité de son étude pivotale ALPHA3 évaluant le cema-cel pour le traitement de première ligne du lymphome à grandes cellules B. L'analyse a montré un taux significatif de négativité MRD.
Cellectis, une société de biotechnologie en phase clinique, a pris note des résultats de l'analyse intérimaire de futilité de l'étude pivotale ALPHA3, parrainée par Allogene Therapeutics. L'étude évalue le cema-cel en consolidation de première intention pour le traitement du lymphome à grandes cellules B (LGC B).
L'analyse intérimaire, basée sur l'évaluation de la maladie résiduelle minimale (MRD) au jour 45 chez 24 patients, a révélé que 58,3 % des patients du groupe cema-cel ont atteint la négativité MRD. Cela se compare à 16,7 % dans le groupe de traitement par observation, soit une différence absolue de 41,6 % dans l'élimination de la MRD.
Le cema-cel est une thérapie allogénique de cellules CAR-T dérivée de cellules T de donneurs sains, conçue pour surmonter les défis associés aux thérapies autologues, tels que la rapidité, l'accessibilité et la cohérence du produit.
Allogene a signalé que le traitement était généralement bien toléré, sans cas de syndrome de libération de cytokines (CRS) ou de neurotoxicité associée aux cellules effectrices immunitaires (ICANS) signalés. L'enrôlement des patients devrait être terminé d'ici la fin de 2027, et des résultats positifs pourraient soutenir une future demande d'autorisation de mise sur le marché (BLA) de médicaments biologiques.