Cellectis obtient la désignation RMAT de la FDA pour la thérapie lasme-cel
Cellectis a reçu la désignation Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour sa thérapie lasme-cel. Cette désignation est destinée aux patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B récidivante ou réfractaire (LAL-B r/r).
La société de biotechnologie Cellectis a annoncé le 9 juin 2026 avoir reçu de la Food and Drug Administration (FDA) américaine la désignation Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) pour sa thérapie lasme-cel. Cette désignation s'applique aux patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B récidivante ou réfractaire (LAL-B r/r).
Lasme-cel est la première thérapie CAR-T allogénique, prête à l'emploi ("off-the-shelf"), à progresser vers une phase d'essai pivotale auprès de la FDA. La désignation RMAT est accordée aux thérapies avancées destinées à traiter des conditions sérieuses ou potentiellement mortelles, pour lesquelles des preuves cliniques préliminaires indiquent une amélioration substantielle potentielle par rapport aux thérapies disponibles.
Cellectis a également présenté les données finales de phase 1 pour lasme-cel et des données préliminaires pour etiasukel-cel (eti-cel) lors du Congrès de la Société européenne d'hématologie (EHA) 2026. La société a indiqué que lasme-cel a démontré des résultats prometteurs dans son essai pivot, soutenant l'obtention de la désignation RMAT.
En outre, Cellectis a publié ses résultats financiers du premier trimestre 2026 en mai. L'assemblée générale annuelle des actionnaires de la société s'est tenue le 25 juin 2026.