Cellectis : Données intermédiaires de l'essai pivot cema-cel soulignent la force de la plateforme CAR-T allogénique

Cellectis, société de biotechnologie en phase clinique, a partagé des données intermédiaires issues de l'essai pivot ALPHA3 d'Allogene Therapeutics concernant cema-cel. L'étude évalue cema-cel, un candidat médicament CAR-T allogénique, comme traitement de consolidation de première ligne pour le lymphome à grandes cellules B (LGCB).

L'analyse d'inutilité a révélé que 58,3 % des patients du bras cema-cel ont atteint la négativité de la maladie résiduelle minimale (MRD), contre 16,7 % dans le bras de contrôle. Cette différence absolue de 41,6 points de pourcentage est jugée significative et pourrait se traduire par un bénéfice clinique.

Selon Allogene, cema-cel a été généralement bien toléré, la majorité des patients étant pris en charge en ambulatoire après la perfusion. Aucun cas de syndrome de libération de cytokines (CRS), de neurotoxicité associée aux cellules effectrices immunitaires (ICANS) ou de maladie du greffon contre l'hôte (GVHD) n'a été rapporté. Les événements indésirables graves liés au traitement et les hospitalisations étaient également absents.

"Voir cema-cel progresser dans un essai pivot est un grand moment. Cema-cel est dérivé du premier CAR-T allogénique jamais fabriqué, et nous pensons que notre plateforme allogénique remplacera les thérapies CAR-T autologues", a déclaré André Choulika, PDG de Cellectis.

Allogene prévoit de terminer le recrutement d'ici fin 2027. Des résultats positifs pourraient plus tard soutenir une demande de licence de produit biologique (BLA). Cellectis est éligible à des paiements d'étape pouvant atteindre 340 millions de dollars, ainsi qu'à des redevances, dans le cadre de son accord avec Servier.