Cellectis demande l'autorisation pour les essais cliniques UCART19
Cellectis a déposé une demande d'essai clinique (CTA) auprès des autorités britanniques pour obtenir l'autorisation de lancer des études chez l'homme avec UCART19, une thérapie cellulaire génétiquement modifiée, pour le traitement de la leucémie.
Cellectis, une entreprise spécialisée dans la thérapie génique, a déposé une demande d'essai clinique (CTA) auprès de l'Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA). La demande vise à obtenir l'autorisation pour initier des investigations cliniques chez l'homme avec UCART19, un produit allogénique de cellules T CAR génétiquement modifiées, pour le traitement de la leucémie lymphoblastique aiguë (LLA).
L'étude prévue a pour objectif d'inclure des patients atteints de LLA CD19-positive. D'autres critères d'éligibilité seront déterminés par les investigateurs. Si elle est approuvée, cette soumission représente une étape importante vers la disponibilité d'UCART19 pour les patients.
UCART19 est conçu pour traiter les malignités hématologiques exprimant le CD19 et utilise la technologie d'édition génique TALEN® de Cellectis. Les cellules T CAR allogéniques offrent un avantage potentiel par rapport aux approches autologues en fournissant un produit de cellules T standardisé, congelé et « prêt à l'emploi » qui peut être facilement administré.
En novembre 2015, le partenaire Servier a exercé son option pour la licence d'UCART19 et a conclu une collaboration avec Pfizer. Dans le cadre de cet accord, Servier et Pfizer géreront le développement clinique d'UCART19, libérant ainsi Cellectis de la responsabilité du financement du programme clinique de phase I.