Cepheid obtient l'autorisation de la FDA pour un test de détection des fièvres hémorragiques
La FDA américaine a autorisé le test Xpert Hemorrhagic Fever de Cepheid, capable d'identifier simultanément quatre virus responsables de fièvres hémorragiques en environ une heure.
Cepheid, filiale du groupe Danaher, a annoncé l'approbation par la FDA américaine de son test Xpert Hemorrhagic Fever Panel. Ce test par PCR multiplex permet la détection qualitative de l'ARN des virus Ebola, Marburg, Lassa et de la fièvre hémorragique de Crimée-Congo à partir d'un échantillon unique.
Réalisé sur les systèmes GeneXpert de l'entreprise, le test fournit des résultats en environ 61 minutes. Le dispositif utilise des cartouches fermées pour réduire les risques de contamination croisée, tout en intégrant une étape d'inactivation virale pour sécuriser les flux de travail en laboratoire.
Les symptômes précoces de ces fièvres hémorragiques étant souvent difficiles à distinguer d'autres maladies fébriles, un diagnostic rapide est essentiel pour faciliter l'isolement des patients et la mise en œuvre de mesures de contrôle des infections. Connie Savor, directrice médicale chez Cepheid, a souligné que ce test offre aux professionnels de santé des informations moléculaires cruciales pour la prise de décision clinique.
Cette autorisation fait suite à l'inscription sur la liste d'utilisation d'urgence de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) obtenue en septembre 2026, renforçant ainsi les capacités de réponse face aux flambées épidémiques.