La Chine adopte la première norme pour les dispositifs médicaux IA-interface cerveau-ordinateur

L'Administration nationale des produits médicaux de Chine (National Medical Products Administration, NMPA) a publié la première norme industrielle du pays pour les dispositifs médicaux intégrant l'intelligence artificielle (IA) et les interfaces cerveau-ordinateur (ICO).

La nouvelle norme, YY/T 2029–2026, définit les exigences de qualité des données et les méthodes d'évaluation pour les ensembles de données d'électroencéphalographie (EEG) utilisés par les algorithmes d'IA dans les dispositifs ICO. Elle couvre des aspects tels que la collecte, le traitement, l'étiquetage, le stockage et l'accès aux données.

L'objectif de cette norme est d'établir une base de qualité cohérente pour la recherche, la fabrication, les tests et la réglementation dans le secteur des dispositifs médicaux ICO. Cette initiative vise à garantir la fiabilité et la sécurité des technologies qui facilitent la communication et le contrôle par le biais des signaux cérébraux.

Cette nouvelle norme entrera en vigueur le 1er septembre 2027. Son déploiement devrait soutenir le développement de la technologie ICO et assurer l'intégrité des données dans un domaine en évolution rapide.