Conexeu Sciences achève une phase préclinique clé pour sa plateforme régénérative
La société de médecine régénérative Conexeu Sciences a terminé la phase P.R.O.O.F de 12 mois de son programme préclinique CXU, une étape qui soutient, selon elle, une stratégie de formulation unique pour l'esthétique médicale.
Reno, Nevada – Conexeu Sciences Inc. (NASDAQ: CNXU) a annoncé la conclusion de la phase d'étude préclinique P.R.O.O.F de 12 mois pour sa plateforme régénérative CXU. L'entreprise affirme que cette étape marque son engagement dans le secteur de l'esthétique médicale, soutenu par une formulation unique et sa stratégie de propriété intellectuelle.
L'étude rapportée a atteint ses objectifs dans trois domaines : une application faciale à petit volume, une application à grand volume et des critères de performance mécanique pour le matériau. Il s'agit de résultats précliniques qui n'ont pas encore fait l'objet d'un examen par les pairs, et dont la signification clinique n'a pas été établie.
La plateforme CXU est conçue autour d'une formule et d'une plateforme uniques, avec une stratégie de propriété intellectuelle centrée sur cette formulation singulière plutôt que sur des indications spécifiques. Elle a été étudiée pour des applications sur les tissus mous, y compris le traitement des plaies et les tissus mous dentaires, chaque domaine nécessitant une autorisation distincte de la FDA.
La prochaine étape réglementaire implique une soumission 510(k) basée sur un prédicat pour le candidat appareil principal, prévue pour le premier trimestre 2027. Ce processus nécessitera les tests, la fabrication, la documentation et l'examen requis.
Conexeu opère dans le paysage de l'esthétique médicale et des technologies de tissus régénératifs, aux côtés d'entités plus importantes telles qu'AbbVie, Galderma et Novo Nordisk. La société a indiqué que les résultats détaillés de l'étude préclinique seraient réservés à une publication évaluée par des pairs.