Test anticancéreux controversé : un vote clé de la FDA divise les experts

Le test sanguin Galleri de Grail, conçu pour dépister plus de 50 types de cancer à un stade précoce, s'est rapproché d'une éventuelle approbation par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Le test a franchi une étape clé lors d'un vote d'un comité consultatif de la FDA mercredi, malgré des divergences d'opinions parmi les experts quant à son efficacité et à la technologie sous-jacente.

Connu sous le nom de biopsie liquide, le test Galleri analyse des échantillons de sang à la recherche de cellules tumorales circulantes ou de fragments d'ADN. Bien que les biopsies liquides soient établies pour détecter et surveiller les cancers avancés, leur application pour le dépistage précoce est considérée comme nouvelle et moins éprouvée. Le test est disponible depuis au moins 2021, mais sans autorisation de la FDA.

Les membres du comité consultatif ont convenu de la sécurité du test, mais le vote sur son efficacité n'a pas été unanime. Certains membres ont exprimé des réserves après le vote. "Peut-être que mon 'oui' était plus un espoir qu'une conclusion précise", a déclaré à The Washington Post Victor van Berkel, membre du comité et chef de la chirurgie thoracique à l'Université de Louisville.

Le PDG de Grail, Josh Ofman, a affirmé que ce vote renforce la solidité des preuves cliniques de Galleri. Cependant, des critiques comme van Berkel soulignent la nécessité de preuves supplémentaires pour démontrer les bénéfices, en particulier pour les cancers pour lesquels il n'existe actuellement pas de méthodes de dépistage.

Galleri fait partie des nombreux tests de dépistage précoce multi-cancers en développement, se distinguant par sa large portée qui inclut le dépistage de cancers tels que ceux de la vessie, du sein, du côlon, de la peau et de l'estomac. La décision finale de la FDA concernant l'approbation du test est attendue ultérieurement.