Un tribunal accorde à AstraZeneca une ordonnance restrictive temporaire contre Apotex dans le litige sur les brevets de Pulmicort Respules

Le 16 avril 2009, le tribunal de district des États-Unis pour le district du New Jersey a accordé à AstraZeneca une ordonnance restrictive temporaire. Cette ordonnance interdit à Apotex (Apotex, Inc. et Apotex Corp.) de lancer une version générique du médicament PULMICORT RESPULES d'AstraZeneca jusqu'à nouvel ordre. Une audience est prévue pour le 27 avril 2009 afin de déterminer si l'injonction doit être maintenue.

L'action en justice fait suite à l'approbation par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, le 30 mars 2009, d'une version générique du PULMICORT RESPULES (suspension pour inhalation de budésonide) d'AstraZeneca pour Apotex. AstraZeneca a déposé une plainte après qu'Apotex ait manifesté son intention de commercialiser le produit générique aux États-Unis avant l'expiration des brevets d'AstraZeneca.

AstraZeneca a déclaré avoir une pleine confiance dans la solidité de sa propriété intellectuelle protégeant PULMICORT RESPULES et s'engage à défendre et à faire respecter vigoureusement ces droits. Les brevets couvrant PULMICORT RESPULES devraient expirer en 2018, avec une exclusivité pédiatrique s'étendant jusqu'en 2019.

PULMICORT RESPULES est un médicament préventif et d'entretien pour l'asthme, indiqué chez les enfants âgés de 12 mois à 8 ans aux États-Unis. En 2008, les ventes américaines de PULMICORT ont totalisé 982 millions de dollars, dont environ 90 % étaient attribués à PULMICORT RESPULES.