CovarsaDx expose à l'ADLM 2026
CovarsaDx, une organisation de recherche sous contrat spécialisée dans les diagnostics in vitro (IVD) et les dispositifs médicaux de diagnostic, exposera à l'Association for Diagnostics & Laboratory Medicine (ADLM) à Anaheim, Californie, du 26 au 30 juillet 2026.
Anaheim, CA – CovarsaDx, une organisation de recherche sous contrat (CRO) spécialisée exclusivement dans les diagnostics in vitro (IVD) et les dispositifs médicaux de diagnostic, a annoncé sa participation à l'Association for Diagnostics & Laboratory Medicine (ADLM) Annual Scientific Meeting & Clinical Lab Expo. L'événement aura lieu au Anaheim Convention Center du 26 au 30 juillet 2026.
Au stand n° 1477, l'équipe de CovarsaDx présentera l'approche globale de l'entreprise en matière de recherche clinique IVD et diagnostique. Les discussions porteront sur la stratégie réglementaire, la conception des études, la gestion des sites, le recrutement des patients, la gestion des données et les rapports prêts à être soumis. L'entreprise prévoit également d'aborder la planification des voies réglementaires, le développement de protocoles et les stratégies de preuve pour les programmes 510(k), De Novo et PMA.
CovarsaDx présentera également SitePath™, sa fonction dédiée aux opérations des sites, et TrialPathDx™, son système propriétaire de gestion des essais cliniques. Ces capacités sont conçues pour soutenir la gestion proactive des études et des sites.
Pour renforcer son expertise, CovarsaDx a récemment accueilli Lisa Baumhardt en tant que directrice principale des affaires réglementaires. Mme Baumhardt, qui possède plus de 30 ans d'expérience dans les domaines des dispositifs médicaux, des IVD et de la santé numérique, sera présente à l'événement ADLM. « Le parcours de Lisa est exactement ce dont nos sponsors ont besoin dans un partenaire réglementaire », a déclaré Chermaen Lindberg, présidente et chef de la direction de CovarsaDx. Mark Boyle, chef des opérations, a ajouté : « Les soumissions réglementaires réussies nécessitent plus qu'une simple bonne exécution de l'étude. Les stratégies cliniques, réglementaires et de qualité doivent fonctionner ensemble dès le départ. »
CovarsaDx encourage les participants à planifier des réunions dédiées à l'avance en contactant studies@covarsadx.com. Les visites sans rendez-vous sont également les bienvenues au stand n° 1477.