Curaleaf obtient la première autorisation pour des préparations de cannabis standardisées en Espagne
La filiale espagnole de Curaleaf a reçu l'approbation formelle de l'AEMPS pour l'enregistrement de deux préparations de cannabis standardisées. Ces préparations seront disponibles pour utilisation dans les pharmacies hospitalières pour la préparation de formules magistrales.
Curaleaf Holdings, Inc. est devenue la première entreprise à obtenir l'enregistrement de préparations de cannabis standardisées en Espagne. L'Agence espagnole des médicaments et des produits de santé (AEMPS) a officiellement approuvé deux préparations développées par l'entreprise : l'une à dominante THC et l'autre à dominante CBD.
Cette approbation ouvre la voie à la fourniture des préparations aux pharmacies hospitalières. Celles-ci pourront les utiliser pour la préparation de formules magistrales sous prescription médicale, garantissant ainsi des produits pharmaceutiques standardisés et de qualité contrôlée. Ceci marque une étape importante dans la mise en œuvre du nouveau cadre réglementaire espagnol, le Décret Royal 903/2025, qui établit les exigences pour la production et l'enregistrement de produits de cannabis standardisés à usage médical.
Curaleaf est déjà bien implantée en Espagne, exploitant une installation de production certifiée EU-GMP et un laboratoire de R&D à Alicante. L'entreprise avait déjà obtenu en mai 2020 la première licence de l'AEMPS pour le traitement de dérivés de cannabis à usage médical destinés à la distribution commerciale.
Boris Jordan, PDG de Curaleaf, a souligné l'engagement à long terme de l'entreprise sur le marché espagnol et sa conviction de fournir aux patients un accès à des médicaments à base de cannabis standardisés et de haute qualité. L'entreprise continuera à collaborer avec les professionnels de la santé pour soutenir l'accès des patients au fur et à mesure que le système réglementé prend forme.