La division des timbres de fentanyl n'est pas autorisée

L'Institut fédéral allemand des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM) a statué que les patients ne sont pas autorisés à diviser les timbres matriciels de fentanyl. Cette décision fait suite à plusieurs signalements de prescriptions médicales concernant la division de ces timbres par les patients.

L'Association fédérale des pharmaciens allemands (ABDA) a informé les professionnels de santé de cette position officielle. Le BfArM motive sa décision par des raisons légales et de sécurité. La division des timbres matriciels n'est pas conforme à leurs autorisations de mise sur le marché initiales. L'absence d'une mention explicite interdisant la division ne signifie pas pour autant une tolérance légale.

La sécurité d'application est un argument clé. Assurer une précision du dosage après découpe et un stockage adéquat des moitiés de timbres non utilisées ne peuvent être délégués à l'utilisateur. Les doses thérapeutiques plus faibles doivent être obtenues par l'utilisation de dosages inférieurs, et non par la division des timbres.

L'ABDA souligne également que la découpe, en particulier des timbres membranaires, peut entraîner une libération incontrôlée de la substance active. Pour des substances très puissantes comme le fentanyl, cela peut mener à des intoxications. Le BfArM a rendu son évaluation dans des courriers datés de mars et octobre 2007.