Publication du projet de guide sur les alcaloïdes pyrrolizidiniques dans les médicaments homéopathiques

Le groupe de travail sur les médicaments homéopathiques (HMPWG), un comité relevant des Chefs des agences de médicaments (HMA), a publié un projet de nouveau guide concernant les alcaloïdes pyrrolizidiniques dans les médicaments homéopathiques. Ce projet est actuellement ouvert à la consultation publique jusqu'au 8 juin 2026.

Les alcaloïdes pyrrolizidiniques sont des composés naturels présents dans diverses espèces végétales, dont certaines ont été traditionnellement utilisées comme matières premières pour les préparations homéopathiques. Ce guide vise à fournir des directives réglementaires claires pour la gestion de la présence de ces alcaloïdes afin de garantir la sécurité et la qualité des produits.

Le HMPWG est chargé de l'élaboration de lignes directrices réglementaires pour la fabrication et l'assurance qualité des médicaments homéopathiques. Cette initiative s'inscrit dans un effort continu visant à harmoniser et à clarifier le cadre réglementaire des produits homéopathiques dans les États membres européens.

Suite à la période de consultation, les commentaires reçus seront examinés en vue de finaliser le guide. L'objectif est d'établir des normes claires pour l'industrie et les organismes de réglementation.