Dupixent approuvé au Japon pour le pemphigus bulleux chez l'adulte
Le ministère japonais de la Santé, du Travail et des Affaires sociales a approuvé Dupixent (dupilumab) pour les adultes atteints de pemphigus bulleux (PB) modéré à sévère, première thérapie ciblée pour cette maladie dans le pays.
Paris et Tarrytown, NY, 24 mars 2026 – Le ministère japonais de la Santé, du Travail et des Affaires sociales a accordé l'autorisation de mise sur le marché et de fabrication pour Dupixent (dupilumab) dans le traitement des adultes atteints de pemphigus bulleux (PB) modéré à sévère. Cette approbation marque la disponibilité de la première thérapie ciblée pour le PB au Japon.
L'autorisation s'appuie sur les données de l'étude pivot de phase 2/3 LIBERTY-BP-ADEPT. Celle-ci a démontré que plus de quatre fois plus de patients traités par Dupixent obtenaient une rémission prolongée de la maladie à la semaine 36, par rapport au groupe placebo. Le pemphigus bulleux est une maladie cutanée chronique et récurrente caractérisée par des démangeaisons intenses, des cloques douloureuses et des lésions, associée à une inflammation de type 2.
Avec cette nouvelle indication, Dupixent dispose désormais de sept indications approuvées au Japon. Le médicament est également approuvé pour la dermatite atopique modérée à sévère, l'asthme, la rhinosinusite chronique avec polypes nasaux, le prurigo nodulaire, l'urticaire chronique spontanée et la BPCO.
Le pemphigus bulleux touche généralement les patients âgés et peut entraîner une incapacité fonctionnelle significative ainsi qu'un risque accru d'infection. Les options de traitement antérieures étaient limitées et pouvaient comporter des effets secondaires systémiques importants, notamment une immunosuppression.