L'intégration des dossiers de lot électroniques soutient la fabrication sans papier dans l'industrie pharmaceutique

Roots Analysis a publié un rapport détaillant l'intégration des dossiers de lot électroniques (EBR) avec les systèmes de gestion de l'information de laboratoire (LIMS) et les systèmes d'exécution de la fabrication (MES) dans le secteur pharmaceutique. Le rapport souligne le rôle des systèmes EBR dans le soutien de la transition de l'industrie vers la fabrication sans papier.

Les dossiers de lot traditionnels sur papier sont sujets aux erreurs et créent des défis en matière de conformité. Les systèmes électroniques offrent une solution en numérisant le suivi des processus et la documentation, améliorant ainsi la transparence et réduisant les coûts de fabrication.

L'étude a identifié plusieurs acteurs mondiaux proposant une intégration EBR avec les LIMS et MES. InstantGMP, une entreprise basée aux États-Unis, propose diverses solutions logicielles GMP et intègre ses capacités EBR avec d'autres systèmes. En janvier 2025, l'entreprise s'est associée à Corsair Pharma pour optimiser ses systèmes de gestion de la qualité.

Sapio Sciences est un autre fournisseur notable, proposant des plateformes d'informatique de laboratoire basées sur l'IA, y compris des solutions EBR. Leur plateforme Lab Informatics (Release 24.12), lancée en janvier 2025, vise à rationaliser les opérations de laboratoire. Les deux entreprises soutiennent activement la transition de l'industrie pharmaceutique vers des processus de fabrication numériques et sans papier.