Elicera Therapeutics autorisée pour la phase IIa de l'étude CARMA
Elicera Therapeutics a obtenu l'approbation de l'Agence suédoise des médicaments pour faire progresser l'étude CARMA vers la phase IIa. Cette phase traitera six patients atteints de lymphome à cellules B.
Uppsala, Suède – Elicera Therapeutics AB (publ) a annoncé avoir reçu l'approbation de l'Agence suédoise des médicaments (Läkemedelsverket) pour une modification substantielle de l'autorisation de son essai clinique CARMA. Cette approbation permet à l'étude d'entrer dans sa phase IIa.
L'étude CARMA, menée en collaboration avec l'Université d'Uppsala, comprend deux parties. La phase I, une étude d'escalade de dose impliquant 12 patients, est désormais terminée, marquant une étape importante pour le programme de développement du médicament.
L'étude CARMA investigue la thérapie cellulaire CARMA d'Elicera Therapeutics, une thérapie cellulaire CAR-T modifiée, pour les patients atteints de lymphome à cellules B. Ce type de cancer affecte les globules blancs et peut être agressif.
Le recrutement des patients pour la phase IIa débutera maintenant, avec six patients prévus pour être traités à la dose recommandée de phase II. La société n'a pas fourni de calendrier précis pour l'achèvement de la phase IIa, mais le succès de cette étape est crucial pour confirmer la sécurité et l'efficacité de la thérapie.