L'EMA examine la demande d'autorisation de mise sur le marché du momelotinib de GSK

L'Agence européenne des médicaments (EMA) a validé la demande d'autorisation de mise sur le marché pour le momelotinib, un médicament développé par GSK pour traiter la myélofibrose. Cette pathologie rare de la moelle osseuse est souvent associée à une anémie sévère et à une hypertrophie de la rate, deux complications que ce traitement vise à atténuer.

La demande s'appuie sur les résultats de l'essai clinique de phase III MOMENTUM. Les données montrent que le momelotinib a atteint ses objectifs principaux et secondaires, notamment en termes de réduction des symptômes et de diminution du recours aux transfusions sanguines chez des patients ayant déjà reçu des traitements par inhibiteurs de JAK.

Le mécanisme d'action du momelotinib se distingue par sa triple inhibition des enzymes JAK1, JAK2 et du récepteur ACVR1. Cette approche ciblée permettrait de réduire les niveaux d'hepcidine, facteur clé de l'anémie liée à cette maladie, offrant ainsi une alternative thérapeutique aux patients actuels.

GSK anticipe un avis du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'EMA d'ici la fin de l'année 2023. Aux États-Unis, la FDA examine également le dossier, avec une décision attendue pour juin 2023.