Enhertu approuvé dans l'UE pour le traitement du cancer du sein métastatique HER2-low
La Commission européenne a approuvé Enhertu comme première thérapie ciblée HER2 pour les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique à faible expression de HER2.
Enhertu (trastuzumab deruxtecan), développé par AstraZeneca et Daiichi Sankyo, a obtenu l'approbation de la Commission européenne pour le traitement des patientes adultes atteintes d'un cancer du sein métastatique non résécable ou HER2-low (IHC 1+ ou IHC 2+/ISH-) ayant déjà reçu une chimiothérapie. C'est la première thérapie ciblée HER2 approuvée pour cette population de patientes.
L'approbation repose sur les résultats de l'essai DESTINY-Breast04 de phase III. L'étude a démontré qu'Enhertu réduisait de manière significative le risque de progression de la maladie ou de décès de 50 % par rapport à la chimiothérapie choisie par le médecin. La médiane de survie sans progression était de 9,9 mois avec Enhertu contre 5,1 mois avec la chimiothérapie.
De plus, Enhertu a amélioré la survie globale de plus de six mois par rapport à la chimiothérapie, avec une médiane de survie globale de 23,4 mois. Cette indication étendue offre une nouvelle option de traitement pour les patientes dont les tumeurs expriment de faibles niveaux de HER2.
Auparavant, les cancers du sein à faible expression de HER2 étaient souvent classés comme HER2-négatifs, laissant aux patientes des options thérapeutiques limitées au-delà de la chimiothérapie. Cette approbation devrait modifier les pratiques de traitement et améliorer les résultats pour ce groupe de patientes.