Enhertu réduit de 72% le risque de progression ou de décès par rapport au T-DM1 dans le cancer du sein HER2+

AstraZeneca et Daiichi Sankyo ont annoncé que leur conjugué anticorps-médicament ciblant le HER2, Enhertu (trastuzumab deruxtecan), a démontré une efficacité supérieure par rapport au trastuzumab emtansine (T-DM1) chez les patientes atteintes de cancer du sein métastatique HER2-positif non résécable. Ces résultats proviennent de l'étude de Phase III DESTINY-Breast03, présentés lors du Congrès de la European Society for Medical Oncology (ESMO).

Lors d'une analyse intérimaire prédéfinie, Enhertu a montré une réduction de 72% du risque de progression de la maladie ou de décès par rapport au T-DM1. La médiane de survie sans progression (PFS) n'a pas été atteinte dans le bras Enhertu, contre 6,8 mois pour le T-DM1, selon une revue centrale indépendante en aveugle. La PFS médiane évaluée par les investigateurs était de 25,1 mois pour Enhertu contre 7,2 mois pour T-DM1.

Le taux de réponse objective confirmé (ORR) était de 79,7% pour Enhertu, comparé à 34,2% pour T-DM1. Des réponses complètes ont été observées chez 16,1% des patientes traitées par Enhertu, contre 8,7% dans le bras T-DM1.

Le profil de sécurité d'Enhertu dans cette étude était cohérent avec les études précédentes, sans nouvelles préoccupations de sécurité identifiées. Une pneumopathie interstitielle infiltrante (ILD) ou pneumonite liée au traitement est survenue chez 10,5% des patientes, la majorité étant de faible grade.

Des résultats actualisés de l'étude de Phase II DESTINY-Breast01 ont également été présentés, renforçant l'efficacité et les réponses durables d'Enhertu chez les patientes atteintes de cancer du sein métastatique HER2-positif précédemment traitées.