Etcamah approuvé dans l'UE pour le cancer du sein ER+ de première ligne

La Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché pour Etcamah (camizestrant) en traitement de première ligne chez les femmes postménopausées atteintes d'un cancer du sein avancé ou métastatique, hormono-dépendant (ER+), HER2-négatif, présentant une mutation émergente du gène ESR1. Le médicament est destiné à être utilisé en association avec un inhibiteur de CDK4/6.

Cette approbation offre une nouvelle option thérapeutique ciblée pour les patientes présentant des mutations ESR1 dans la maladie avancée. Les résultats de l'essai de phase III SERENA-6 ont démontré qu'Etcamah, en combinaison avec un inhibiteur de CDK4/6, réduisait le risque de progression de la maladie ou de décès de 56 % par rapport à un placebo chez les patientes présentant une mutation tumorale ESR1 émergente.

Etcamah se positionne comme le premier et unique SERD (dégradeur sélectif du récepteur d'œstrogènes) oral de nouvelle génération et antagoniste complet des récepteurs œstrogéniques approuvé pour une utilisation en première ligne et en combinaison avec tous les inhibiteurs de CDK4/6 largement approuvés. Cela permet une approche de traitement plus personnalisée et flexible.

Il s'agit du onzième nouveau médicament d'AstraZeneca dont le lancement est prévu parmi les vingt anticipés d'ici 2030. L'entreprise pharmaceutique poursuit son engagement dans la recherche sur le cancer et le développement de thérapies innovantes.