L'UE approuve Trixeo d'AstraZeneca pour le traitement de l'asthme
L'Union européenne a approuvé le Trixeo Aerosphere d'AstraZeneca pour le traitement d'entretien de l'asthme. C'est la première et unique thérapie combinant trois médicaments approuvée dans l'UE pour les patients de 12 ans et plus, indépendamment de leur historique d'exacerbations.
La thérapie combinant trois médicaments à dose fixe d'AstraZeneca, Trixeo Aerosphere (budesonide/glycopyrronium/formoterol fumarate dihydrate), a reçu l'approbation de l'Union européenne pour le traitement d'entretien de l'asthme. L'approbation concerne les patients âgés de 12 ans et plus dont l'asthme n'est pas adéquatement contrôlé par une dose moyenne de corticostéroïde inhalé (CSI).
Trixeo Aerosphere représente la première et unique thérapie combinant trois médicaments à être approuvée dans l'UE pour les patients asthmatiques, indépendamment de leur historique antérieur d'exacerbations. Le médicament délivre budesonide, glycopyrronium et formoterol fumarate dihydrate en une seule dose fixe.
Cette décision réglementaire fait suite à des essais cliniques qui ont démontré l'efficacité et le profil de sécurité de la thérapie au sein de la population cible. L'approbation offre une nouvelle option de traitement pour les personnes recherchant un meilleur contrôle de leur asthme.
AstraZeneca s'engage à faire progresser les soins respiratoires et vise à fournir d'autres options de traitement pour les patients souffrant de maladies pulmonaires obstructives. La société communiquera les détails concernant la disponibilité et le déploiement de Trixeo Aerosphere sur les marchés européens.