L'UE approuve le produit de contraste Elucirem™ de Guerbet
La Commission européenne a approuvé la commercialisation d'Elucirem™ (gadopiklenol) de Guerbet dans l'UE. Ce produit nécessite la moitié de la dose de gadolinium par rapport aux agents de contraste existants en IRM.
Guerbet a obtenu l'autorisation de mise sur le marché de son produit de contraste Elucirem™ (gadopiklenol) de la part de la Commission européenne pour une utilisation dans l'Union. Cette décision fait suite à un avis favorable du Comité des médicaments à usage humain (CMH) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) en octobre 2023.
Le principal avantage d'Elucirem™ réside dans sa capacité à fournir une visualisation diagnostique avec la moitié de la dose de gadolinium par rapport aux autres agents de contraste non spécifiques. Cela répond aux préoccupations concernant l'exposition au gadolinium, en particulier pour les patients nécessitant des examens répétés.
Inventé, conçu et fabriqué par Guerbet en France et aux États-Unis, Elucirem™ avait déjà reçu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine en septembre 2022. Dans l'UE, il sera disponible en flacons et en seringues préremplies.
Guerbet, spécialiste des produits de contraste en imagerie médicale, a investi dans la production d'Elucirem™. L'entreprise souligne que c'est le premier agent de contraste non spécifique à base de gadolinium administré en demi-dose. Des procédures d'évaluation sont en cours dans d'autres pays.