La Commission européenne approuve Dupixent pour l'œsophagite à éosinophiles

La Commission européenne a élargi l'autorisation de mise sur le marché de Dupixent (dupilumab), développé par Sanofi et Regeneron, dans l'Union européenne. Cette extension concerne le traitement de l'œsophagite à éosinophiles (EoE) chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus, pesant au moins 40 kg, dont la maladie n'est pas suffisamment contrôlée par, ou qui ne tolèrent pas, ou ne peuvent pas recourir à une thérapie médicale conventionnelle.

L'EoE est une maladie inflammatoire chronique et progressive qui endommage l'œsophage et nuit à son bon fonctionnement. Avec cette approbation, Dupixent devient le premier et unique médicament ciblé spécifiquement indiqué pour traiter l'EoE en Europe et aux États-Unis. La condition touche environ 50 000 adultes et adolescents dans l'UE souffrant d'une EoE sévère et non contrôlée.

Les données de l'étude pivotale ont montré qu'environ 60 % des patients traités par Dupixent ont atteint une rémission histologique de la maladie et une amélioration significative de leur capacité à avaler par rapport au placebo. "Cette dernière approbation établit Dupixent comme le seul médicament ciblé spécifiquement indiqué pour l'œsophagite à éosinophiles dans l'Union européenne", a déclaré George D. Yancopoulos, President and Chief Scientific Officer chez Regeneron.

Le médicament est désormais approuvé pour traiter cinq maladies sous-jacentes à une inflammation de type 2 dans l'UE. "L'impact de l'EoE sur la vie quotidienne d'un patient ne peut être surestimé – le rétrécissement et la cicatrisation de l'œsophage peuvent rendre une simple action comme manger une expérience douloureuse et angoissante", a noté Naimish Patel, Head of Global Development, Immunology and Inflammation chez Sanofi. "Avec cette dernière approbation, les adultes et adolescents de l'UE souffrant des symptômes chroniques et souvent débilitants de l'EoE disposent désormais de la première et unique option de traitement ciblé."