Commission européenne approuve le vaccin ABRYSVO de Pfizer contre le VRS

La Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché pour le vaccin ABRYSVO de Pfizer, conçu pour protéger contre le virus respiratoire syncytial (VRS). L'approbation couvre la protection des nourrissons par l'immunisation maternelle pendant la grossesse et celle des adultes âgés de 60 ans et plus.

ABRYSVO est le premier vaccin contre le VRS approuvé dans l'UE, à la fois pour les adultes âgés et pour l'immunisation des femmes enceintes afin d'aider à protéger leurs nourrissons de la naissance à six mois. L'autorisation est valide dans les 27 États membres de l'UE, ainsi qu'en Islande, au Liechtenstein et en Norvège.

La décision fait suite aux avis positifs du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) et repose sur les résultats de deux essais cliniques de phase 3 : RENOIR, qui a évalué l'efficacité et la sécurité du vaccin chez les adultes de 60 ans et plus, et MATISSE, qui a évalué l'impact de l'immunisation maternelle sur la protection des nourrissons contre les maladies des voies respiratoires inférieures induites par le VRS.

Le VRS est un virus courant et contagieux qui peut provoquer de graves maladies respiratoires. Dans l'UE, le VRS est associé à environ 245 000 hospitalisations annuelles chez les enfants de moins de cinq ans, la majorité des cas survenant chez les nourrissons. Chez les adultes de 60 ans et plus, le VRS entraîne plus de 270 000 hospitalisations et environ 20 000 décès chaque année.