La Commission européenne approuve le vaccin anti-VRS de Pfizer pour une utilisation élargie chez les adultes
La Commission européenne a étendu l'autorisation de mise sur le marché du vaccin contre le virus respiratoire syncytial (VRS) de Pfizer, ABRYSVO. Le vaccin peut désormais être utilisé pour protéger les adultes âgés de 18 à 59 ans contre les infections des voies respiratoires inférieures causées par le VRS.
Pfizer Inc. a annoncé que la Commission européenne a modifié l'autorisation de mise sur le marché de son vaccin contre le virus respiratoire syncytial (VRS), ABRYSVO. Cette décision autorise l'utilisation du vaccin pour la prévention des infections des voies respiratoires inférieures (IVRI) causées par le VRS chez les adultes âgés de 18 à 59 ans.
Cette approbation élargit l'indication antérieure du vaccin, qui couvrait les personnes âgées de 60 ans et plus, ainsi que la vaccination maternelle pour protéger les nourrissons. Pfizer indique qu'ABRYSVO détient désormais la plus large indication de vaccin contre le VRS dans l'UE, incluant l'immunisation active des adultes de 18 ans et plus, et la protection passive des nourrissons par l'intermédiaire de la vaccination maternelle.
Le VRS est un virus contagieux qui cause couramment des maladies respiratoires dans le monde et peut entraîner une maladie grave. L'entreprise rapporte que le VRS est à l'origine d'environ 158 000 admissions hospitalières chez les adultes dans l'UE chaque année. L'indication élargie devrait contribuer à réduire le fardeau du VRS au cours des saisons à venir.
L'autorisation de mise sur le marché modifiée fait suite à un avis positif du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) et est basée sur les données de l'essai clinique pivot de phase 3 (MONeT). Cette étude a évalué la sécurité, la tolérabilité et l'immunogénicité d'ABRYSVO chez des adultes âgés de 18 à 59 ans présentant un risque d'IVRI associées au VRS en raison de certaines conditions médicales chroniques.