Excyte lance un essai clinique pour une nouvelle thérapie ciblant une maladie rénale
La société de biotechnologie Excyte a administré la première dose à un patient dans le cadre d'un essai clinique pour YK012, une thérapie d'activation des lymphocytes T pour la néphropathie membaneuse primitive. C'est la première étude d'une telle thérapie pour cette affection auto-immune.
HONG KONG, 29 mai 2025 – Excyte, une société mondiale de biotechnologie en phase clinique, a annoncé aujourd'hui que le premier patient a reçu une dose de YK012, une thérapie d'engagement des lymphocytes T pour la néphropathie membaneuse primitive (NMP). Il s'agit du premier essai clinique pour une thérapie de ce type dans cette maladie auto-immune.
La NMP est une maladie auto-immune dans laquelle les anticorps attaquent les podocytes du rein, entraînant la formation de complexes immuns. C'est la cause la plus fréquente du syndrome néphrotique primitif chez les adultes dans le monde. Les traitements actuels, tels que le rituximab et le cyclophosphamide, sont inefficaces pour 20 à 30 % des patients, et les taux de rechute sont élevés.
L'étude YK012 vise à évaluer la sécurité, la tolérabilité et l'efficacité préliminaire de la thérapie chez les patients atteints de NMP. L'essai sera mené dans plusieurs centres en Chine, sous la direction du professeur Minghui Zhao et du professeur Zhao Cui de l'hôpital universitaire de Pékin. Excyte et ses partenaires internationaux mèneront une étude clinique parallèle aux États-Unis.
La société a précédemment obtenu l'approbation pour l'utilisation clinique de YK012 par l'Administration nationale des produits médicaux de Chine. Excyte a également obtenu des approbations pour d'autres maladies auto-immunes, notamment le lupus érythémateux systémique, et se prépare à déposer une demande d'autorisation de mise sur le marché pour un nouveau médicament expérimental (IND) aux États-Unis.
YK012 est un anticorps bispécifique ciblant les molécules CD19 et CD3. Il active les lymphocytes T via la cible CD3 et engage les lymphocytes B via la cible CD19, entraînant l'élimination des lymphocytes B. Selon la société, des études antérieures ont démontré une demi-vie prolongée et une libération limitée de cytokines.
Excyte développe YK012 à la fois pour les maladies auto-immunes et les indications oncologiques, y compris les lymphomes non hodgkiniens (LNH) et les leucémies aiguës lymphoblastiques (LAL). La société opère avec un double centre en Chine et aux États-Unis et se concentre sur le développement de nouveaux médicaments à base d'anticorps bispécifiques.