Farxiga approuvé aux États-Unis pour un spectre élargi d'insuffisance cardiaque
La FDA américaine a approuvé une utilisation élargie du Farxiga d'AstraZeneca, permettant de traiter un plus grand nombre d'adultes souffrant d'insuffisance cardiaque, indépendamment de leur fraction d'éjection ventriculaire gauche.
Le médicament Farxiga (dapagliflozine) d'AstraZeneca a obtenu une approbation élargie aux États-Unis. La Food and Drug Administration (FDA) américaine a autorisé le médicament pour les adultes souffrant d'insuffisance cardiaque, quel que soit leur statut de fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG).
Cette nouvelle indication étend l'utilisation de Farxiga, précédemment approuvé uniquement pour les patients atteints d'insuffisance cardiaque à fraction d'éjection réduite (ICFEr). L'extension est étayée par les résultats positifs de l'essai clinique de phase III DELIVER, qui a démontré l'efficacité du médicament dans la réduction de la mortalité cardiovasculaire et des hospitalisations pour insuffisance cardiaque.
L'insuffisance cardiaque touche des millions de personnes dans le monde et constitue une cause majeure d'hospitalisation, en particulier chez les personnes âgées. Cette approbation élargie offre une nouvelle option de traitement pour les patients atteints d'insuffisance cardiaque à fraction d'éjection préservée ou légèrement réduite (ICFEp et ICFEmrE), qui disposaient auparavant de choix thérapeutiques limités.
Farxiga, un inhibiteur du cotransporteur sodium-glucose de type 2 (SGLT2), a démontré des bénéfices dans la gestion des maladies cardiovasculaires. Il est déjà approuvé dans plus de 100 pays pour le traitement du diabète de type 2, de l'insuffisance cardiaque et de la maladie rénale chronique.