La FDA approuve le système de mesure de glucose FreeStyle Libre d'Abbott
Abbott Laboratories a obtenu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour son système de surveillance du glucose FreeStyle Libre Flash, offrant une nouvelle option pour la gestion du diabète.
La Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé le système de surveillance du glucose FreeStyle Libre Flash d'Abbott Laboratories, offrant ainsi une nouvelle option de gestion du diabète aux États-Unis. Cette approbation concerne les quelque 30 millions d'Américains vivant avec cette maladie.
Le système FreeStyle Libre remplace le besoin de piqûres au doigt et de calibrages habituels des méthodes traditionnelles de surveillance du glucose. Il utilise à la place un petit capteur appliqué sur le haut du bras. Ce capteur mesure en continu les niveaux de glucose pendant une période allant jusqu'à 10 jours et transmet les données sans fil à un appareil lecteur portable.
L'appareil lecteur affiche les résultats de glucose en temps réel, une tendance historique de huit heures et une flèche indiquant la direction des niveaux de glucose. Ces données visent à aider les utilisateurs à prendre des décisions éclairées concernant leur alimentation, leur activité physique et leur dosage d'insuline. Des études suggèrent que les utilisateurs passent moins de temps en hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) par rapport à ceux utilisant des méthodes de surveillance traditionnelles.
La facilité d'utilisation du système est soulignée par sa capacité à lire les niveaux de glucose à travers les vêtements et par sa conception compacte. À l'échelle mondiale, plus de 400 000 personnes utiliseraient déjà le système FreeStyle Libre, qu'Abbott affirme avoir prouvé cliniquement pour sa précision et sa stabilité.