La FDA approuve le test PD-L1 d'Agilent pour les décisions de traitement du cancer de l'ovaire
La Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé le test PD-L1 IHC 22C3 pharmDx d'Agilent Technologies pour les patients atteints de carcinome épithélial de l'ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine (EOC).
Santa Clara, Californie – Agilent Technologies a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé son test de diagnostic PD-L1 IHC 22C3 pharmDx pour aider à la prise de décision thérapeutique chez les patientes atteintes de carcinome épithélial de l'ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine (EOC) recevant KEYTRUDA® (pembrolizumab).
Cette approbation désigne le test comme le seul diagnostic compagnon approuvé par la FDA pour identifier les patientes atteintes de CCE dont les tumeurs expriment PD-L1 et qui pourraient être éligibles au traitement par la thérapie anti-PD-1 de Merck. Il s'agit de la septième indication approuvée par la FDA pour le test PD-L1 IHC 22C3 pharmDx d'Agilent utilisé en conjonction avec KEYTRUDA.
Ce diagnostic permet aux pathologistes d'évaluer l'expression de PD-L1 au moment du diagnostic, soutenant ainsi des choix thérapeutiques éclairés dans une maladie aux options limitées pour de nombreuses patientes. Agilent a souligné qu'il s'agissait de la première approbation en immuno-oncologie pour ce type de cancer spécifique.
Le PD-L1 IHC 22C3 pharmDx a été développé en partenariat avec Merck & Co. en tant que diagnostic compagnon pour KEYTRUDA. Le cancer de l'ovaire a causé environ 12 730 décès aux États-Unis en 2025. Le test est également indiqué pour d'autres cancers, notamment le cancer du poumon non à petites cellules, le carcinome épidermoïde de l'œsophage et le carcinome épidermoïde de la tête et du cou.