La FDA approuve Bevespi Aerosphere pour les patients atteints de BPCO
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé Bevespi Aerosphere, un nouveau traitement pour les patients souffrant de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). Le médicament est un double bronchodilatateur administré par un inhalateur-doseur pressurisé.
AstraZeneca a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé Bevespi Aerosphere (glycopyrronium et fumarate de formotérol) en aérosol pour inhalation. Le médicament est indiqué pour le traitement d'entretien à long terme de l'obstruction des voies aériennes chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), y compris la bronchite chronique et/ou l'emphysème.
Bevespi Aerosphere est un double bronchodilatateur à dose fixe, administré deux fois par jour. Il combine le glycopyrronium, un antagoniste muscarinique à longue durée d'action (LAMA), avec le fumarate de formotérol, un bêta-2-agoniste à longue durée d'action (LABA). Il s'agit de la première association LAMA/LABA administrée via un inhalateur-doseur pressurisé (pMDI) et utilisant la technologie brevetée Co-Suspension™ d'AstraZeneca.
L'approbation de la FDA repose sur le programme d'essais PINNACLE. Ces études ont démontré que Bevespi Aerosphere entraînait une amélioration statistiquement significative de la fonction pulmonaire, mesurée par le volume expiratoire maximal en une seconde (VEMS) avant la dose du matin après 24 semaines, par rapport à ses composants individuels et au placebo. Cette amélioration devrait aider les patients à mieux respirer.
Bevespi Aerosphere est le premier produit approuvé grâce à la technologie Co-Suspension™ d'AstraZeneca, conçue pour permettre la délivrance cohérente d'un ou plusieurs médicaments à partir d'un seul pMDI. L'entreprise applique cette technologie à d'autres thérapies combinées par inhalation pour les maladies respiratoires en cours de développement.