La FDA approuve Dupixent comme premier traitement de l'œsophagite à éosinophiles

La Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé Dupixent (dupilumab) à la dose de 300 mg par semaine pour les patients de 12 ans et plus, pesant au moins 40 kg, atteints d'œsophagite à éosinophiles (OEoE). Cette approbation fait de Dupixent le premier et unique médicament spécifiquement indiqué pour traiter l'OEoE aux États-Unis.

L'OEoE est une maladie inflammatoire chronique due à une inflammation de type 2 qui endommage l'œsophage et altère son bon fonctionnement. Pour les personnes atteintes d'OEoE, la déglutition peut être douloureuse et anxiogène, entraînant souvent des restrictions alimentaires importantes et une qualité de vie réduite.

Le médicament, développé par Sanofi et Regeneron, a significativement amélioré les signes et symptômes de l'OEoE par rapport au placebo dans une étude de phase 3. Il représente une avancée notable, car les patients disposaient auparavant d'options de traitement limitées qui n'apportaient pas toujours un soulagement adéquat des effets invalidants de la maladie.

Des soumissions réglementaires sont prévues dans d'autres pays d'ici la fin de 2022, suite à un examen par l'Agence européenne des médicaments. L'OEoE touche environ 160 000 patients aux États-Unis, dont environ 48 000 continuent de présenter des symptômes malgré d'autres traitements.