La FDA approuve Dupixent pour les enfants de 6 à 11 ans souffrant d'asthme

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a élargi l'approbation de Dupixent (dupilumab) pour inclure les enfants âgés de 6 à 11 ans souffrant d'asthme modéré à sévère. Le médicament est indiqué comme traitement d'entretien d'appoint pour les patients présentant un phénotype éosinophilique ou dépendants des corticostéroïdes oraux.

L'approbation élargie fait suite aux données d'un essai de phase 3 démontrant l'efficacité de Dupixent dans l'amélioration de la fonction pulmonaire et la réduction des exacerbations sévères de l'asthme chez les enfants. Il s'agit de la première et unique molécule biologique approuvée par la FDA pour cette tranche d'âge pédiatrique.

L'asthme est une maladie chronique courante chez les enfants. On estime que 75 000 enfants âgés de 6 à 11 ans aux États-Unis vivent avec une forme modérée à sévère et mal contrôlée de la maladie. Beaucoup continuent de souffrir de symptômes et nécessitent des cycles répétés de corticostéroïdes systémiques, qui comportent des risques importants.

Développé par Sanofi et Regeneron, Dupixent cible l'inflammation de type 2 sous-jacente et possède un profil de sécurité bien établi pour diverses conditions. Cette nouvelle approbation offre une option de traitement pour les enfants plus jeunes atteints de formes spécifiques d'asthme modéré à sévère.