L'Enhertu plus le pertuzumab approuvés aux États-Unis pour la première ligne de traitement du cancer du sein HER2+
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé l'Enhertu en combinaison avec le pertuzumab pour le traitement de première ligne du cancer du sein métastatique HER2-positif. C'est la première nouvelle option thérapeutique pour cette indication depuis plus de dix ans.
AstraZeneca et Daiichi Sankyo ont annoncé que leur médicament Enhertu (trastuzumab deruxtecan), en combinaison avec le pertuzumab, a obtenu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le traitement de première ligne des patientes adultes atteintes d'un cancer du sein métastatique ou non résécable, HER2-positif.
Cette approbation, basée sur les résultats de l'essai DESTINY-Breast09 de phase III, représente une avancée significative. L'étude a démontré que l'Enhertu combiné au pertuzumab réduisait le risque de progression de la maladie ou de décès de 44 % par rapport au traitement standard précédent, THP (un taxane, trastuzumab et pertuzumab). La médiane de survie sans progression (PFS) a dépassé trois ans avec la nouvelle combinaison, atteignant 40,7 mois, contre 26,9 mois pour le THP.
"Avec cette approbation, nous apportons Enhertu dans le cadre le plus précoce du traitement du cancer du sein métastatique HER2-positif, où l'optimisation de l'efficacité a un impact important sur les résultats à long terme", a déclaré Dave Fredrickson, vice-président exécutif, Oncology Haematology Business Unit chez AstraZeneca. Il a ajouté que ce traitement établit une nouvelle référence avec plus de trois ans sans progression de la maladie ou décès dans ce contexte.
Enhertu est un conjugué anticorps-médicament (ADC) ciblant HER2, découvert par Daiichi Sankyo et développé et commercialisé conjointement par AstraZeneca et Daiichi Sankyo. Cette approbation américaine déclenche un paiement d'étape de 150 millions de dollars d'AstraZeneca à Daiichi Sankyo.