La FDA approuve l'extension de la thérapie combinée de Pfizer contre le cancer de la prostate
L'agence américaine des médicaments (FDA) a autorisé l'utilisation du traitement combiné Talzenna et Xtandi de Pfizer pour un stade plus précoce du cancer de la prostate métastatique.
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé l'extension de l'indication pour la thérapie combinée de Pfizer associant Talzenna (talazoparib) et Xtandi (enzalutamide). Ce traitement est désormais destiné aux hommes atteints d'un cancer de la prostate métastatique présentant des mutations géniques HRR, n'ayant pas encore reçu de traitement par modulation de la voie des androgènes.
Cette décision s'appuie sur les résultats de l'étude de phase 3 TALAPRO-3. Les données ont montré une réduction de 52 % du risque de progression radiographique ou de décès par rapport au traitement par Xtandi seul. Les bénéfices cliniques ont été observés de manière constante, indépendamment de la présence de mutations BRCA.
Le Dr Neeraj Agarwal, chercheur principal de l'étude, a souligné que cette avancée répond à un besoin médical important pour les patients nouvellement diagnostiqués. Pfizer a précisé que les effets secondaires, principalement l'anémie, sont restés gérables par des ajustements posologiques et des soins de soutien appropriés.