La FDA approuve Anoro Ellipta de GSK pour le traitement de la BPCO aux États-Unis

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé Anoro Ellipta, développé par GlaxoSmithKline plc (GSK) et Theravance, Inc., pour le traitement d'entretien à long terme et une fois par jour de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). Le médicament combine deux bronchodilatateurs à longue durée d'action, l'umiclidinium et le vilanterol, dans un seul inhalateur.

L'approbation concerne la dose de 62,5 mcg d'umiclidinium et 25 mcg de vilanterol. Anoro Ellipta n'est pas indiqué pour le soulagement du bronchospasme aigu ni pour le traitement de l'asthme. Le lancement aux États-Unis est prévu pour le premier trimestre 2014.

Anoro Ellipta est le premier produit combiné à prise unique quotidienne approuvé aux États-Unis pour le traitement d'entretien de la MPOC. Le programme de développement comprenait sept études cliniques de phase III impliquant près de 6 000 patients atteints de MPOC.

La MPOC est une maladie pulmonaire caractérisée par une obstruction des voies respiratoires qui interfère avec la respiration normale. On estime que 27 millions de personnes aux États-Unis sont atteintes de MPOC, souvent causée par une exposition à long terme à des irritants pulmonaires tels que la fumée de cigarette.