Imfinzi approuvé aux États-Unis comme première immunothérapie contre le cancer du poumon
La FDA américaine a approuvé le médicament Imfinzi d'AstraZeneca pour traiter le cancer du poumon à petites cellules à un stade limité, offrant une nouvelle option d'immunothérapie aux patients.
L'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) a approuvé le médicament Imfinzi (durvalumab) d'AstraZeneca pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer du poumon à petites cellules à un stade limité (CPPC-EL) dont la maladie n'a pas progressé suite à une chimiothérapie concomitante à base de platine et une radiothérapie. Cette approbation fait d'Imfinzi le premier et unique régime d'immunothérapie approuvé pour cette indication.
L'approbation repose sur les résultats de l'essai de phase III ADRIATIC, qui a démontré une réduction de 27 % du risque de décès par rapport au placebo. Les patients traités par Imfinzi ont montré une survie globale médiane de 55,9 mois, contre 33,4 mois pour ceux recevant un placebo.
De plus, l'essai a montré que 57 % des patients traités par Imfinzi étaient encore en vie après trois ans, contre 48 % dans le groupe placebo. Le traitement a également réduit de 24 % le risque de progression de la maladie ou de décès. AstraZeneca a souligné qu'Imfinzi est désormais approuvé pour les stades limités et étendus du CPPC aux États-Unis.
Des demandes d'autorisation réglementaire pour Imfinzi dans cette indication sont également en cours d'examen dans l'UE, au Japon et dans plusieurs autres pays, témoignant de l'engagement d'AstraZeneca à améliorer les taux de survie des patients atteints de cette forme agressive de cancer du poumon.