La FDA approuve l'injection Leqembi comme dose de départ pour l'Alzheimer précoce

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé l'injection sous-cutanée Leqembi Iqlik® (lecanemab-irmb), une forme posologique hebdomadaire, comme nouvelle option pour initier le traitement de la maladie d'Alzheimer à un stade précoce. Le partenaire de BioArctic, Eisai, prévoit de lancer cette formulation sous-cutanée aux États-Unis fin août 2026.

Leqembi Iqlik offre aux patients une alternative d'administration à domicile, complétant la perfusion intraveineuse de Leqembi déjà approuvée. Le nouveau format d'injection vise à réduire le fardeau des visites en clinique pour les patients et les aidants, et à alléger la pression sur les ressources de santé. Le médicament est administré via un autoinjecteur une fois par semaine, et les patients peuvent alterner entre les modes d'administration selon leurs besoins tout au long de leur traitement.

L'approbation repose sur des données d'essais cliniques démontrant une efficacité et une sécurité comparables entre l'administration sous-cutanée de lecanemab et la voie intraveineuse. Le traitement est indiqué chez les patients adultes présentant un déclin cognitif léger ou une démence légère due à la maladie d'Alzheimer. BioArctic et Eisai ont développé le médicament grâce à une alliance de recherche stratégique.

Alors qu'une formulation sous-cutanée a déjà été approuvée pour le dosage d'entretien aux États-Unis, cette nouvelle approbation permet l'administration sous-cutanée dès le début du traitement. Ce changement devrait améliorer l'observance thérapeutique et l'accessibilité pour les patients, offrant une prise en charge plus flexible et personnalisée.